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Información básica ofTelmisartan CAS: 144701-48-4
Nombre |
Telmisartan |
Fórmula molecular |
C33H30N4O2 |
Peso molecular |
514.63 |
QualityStandard |
EP/USP |
Tamaño del paquete |
25kg/drum |
Breve introducción |
Telmisartán es un antagonista angiotensina II receptor (bloqueador del receptor de angiotensina, ARB) utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial. Fue descubierto por Boehringer Ingelheim y lanzado en 1999 como Micardis. |
Uso de telmisartán:
Se utiliza principalmente para el tratamiento de la hipertensión arterial.
COA ofTelmisartan:
Nombre de producto |
Telmisartan |
||
Según |
EP 7.2 |
Hornada no. |
20110201 |
Paquete |
Tambor de la fibra |
Fecha de fabricación |
2011.01.11 |
Tamaño del paquete |
10kg/drum |
Fecha de informe |
2011.02.27 |
Cantidad |
100kg |
Vuelva a probar la fecha de |
2013.01.10 |
Artículos |
Especificaciones |
Resultados |
|
Aspecto |
Blanco o polvo cristalino ligeramente amarillento |
Polvo cristalino blanco |
|
Solubilidad |
Prácticamente insoluble en agua, ligeramente soluble en metanol, escasamente soluble en cloruro de metileno. Disuelve en hidróxido de sodio de 1 M. |
Se ajustan |
|
Identificación |
Espectro IR debe cumplir con los CRS |
Se ajustan |
|
Aspecto de la solución |
La solución no es coloreada más intenso que la solución de referencia Y4 |
Se ajustan |
|
Pérdida en la sequedad |
No más de 0.5% |
0.10% |
|
Ceniza de sulfato |
No más que 0.1% |
0.09% .0% |
|
Relacionados con sustancias |
Impureza A: no más de 0.15% |
0.006% |
|
B:not de impureza más de 0.15% |
0.003% |
||
C:not de impureza más que 0.2% |
N.D |
||
D:not de impureza más que 0.2% |
0.004% |
||
Impureza E: no más de 0.10% |
N.D |
||
Impureza F: no más de 0.10% |
0.009% |
||
Impureza G: no más de 0.10% |
0.01% |
||
Impureza I: no más de 0,10% |
0.002% |
||
Impureza J: no más de 0.10% |
0.03% |
||
Cada impureza desconocida Max: no más de 0.10% |
0.03% |
||
Total de impurezas: no más de 1.0% |
0.21% |
||
Disolvente residual |
Metanol: no más de 3000ppm |
N.D |
|
MIBK:Not más de 5000 ppm |
N.D |
||
Isopropanol: no más de 5000ppm |
N.D |
||
Ensayo (sustancia secada) |
99.0-101.0% |
100.0% |
|
CONCLUSIÓN: Cumple con EP 7.2 | |||
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